Главная \ Вопрос-ответ

Вопрос-ответ

Уважаемые гости сайта!

В формате «Вопросов-ответов» мы предлагаем Вам разобраться в актуальности сертификации и получить более полную информацию по системам менеджмента качества.

 

ВОПРОС:

Как и в любой области человеческих знаний существует большое количество специализированных терминов. Расскажите об основных терминах и понятиях, используемых в системах менеджмента качества.

ОТВЕТ:

Предлагаем Вам ознакомиться с глоссарием по менеджменту качества, в котором представлена краткая характеристика основных терминов.

Глоссарий по менеджменту качества

«Уточните значение слов, и вы избавите
человечество от половины его заблуждений»

Декарт Рене

Аудитор - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита.

Аудит - мероприятия по выявлению соответствия деятельности предприятия установленным требованиям (проверка качества).

Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Входной контроль - контроль качества сырья и комплектующих.

Выборочный контроль - проверка соответствия качества изделий установленным требованиям с применением методов статистики.

Гарантия качества - часть менеджмента качества, сфокусированная на обеспечение уверенности, что соответствующе требование качества будет выполнено.

Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой продукции требованиям технических регламентов.

Документ технических условий - документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга.

Затраты, связанные с качеством - затраты, возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетворительного качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто удовлетворительное качество.

Заявление о соответствии - заявление о том, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Идентификация продукции - установление тождественных характеристик продукции ее существенным признакам.

Качество - практическое воплощение удовлетворения потребностей и ожиданий. Качество продуктов труда определяется совокупностью свойств и характеристик продуктов труда, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности.

Квалириски - возможная вероятность ущерба предприятия в связи с несоответствием качества его продукта труда установленным нормам.

Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка выполнения требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

Международная стандартизация - стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.

Международный стандарт - стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией (по стандартизации), и доступный широкому кругу потребителей.

Менеджмент качества - полный набор процессов, используемый в системе менеджмента качества.

Методы управления качеством - способы осуществления воздействия на качество с целью достижения поставленных целей.

Национальный орган по стандартизации - орган по стандартизации, признанный на национальном уровне, который имеет право быть национальным членом соответствующей международной или региональной организации по стандартизации.

Национальный стандарт - стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.

Несоответствие - невыполнение требования.

Нормативный документ - документ, содержащий правила, общие принципы и характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Под документом следует понимать любой носитель с записанными в нем или на его поверхности информацией.

Обеспечение качества - совокупность способов и методов, направленных на создание уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет определенным требованиям к качеству.

Обладатель свидетельства (в области сертификации) - лицо или орган, которому каким-либо органом по сертификации выдано соответствующее свидетельство.

Общее руководство качеством - аспект общей функции управления, определяющий и осуществляющий политику в области качества. Достижение желаемого результата требует вовлечения и участия всех сотрудников организации или предприятия, тогда как ответственность за общее руководством качеством несет высшее руководство. Общее руководство качеством включает оперативное планирование, распределение ресурсов, а также другие систематические действия в области качества, такие как планирование, организация, координация и контроль.

Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Орган, проводящий сертификацию соответствия. Орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.

Орган по стандартизации - орган, занимающийся стандартизацией, признанный на национальном, региональном или международном уровнях, основная функция которого, согласно его статусу, заключается в разработке, утверждении и принятии стандартов, которые доступны широкому кругу потребителей.

Основная цель менеджмента качества - непрерывное совершенствование деятельности компании, направленное на повышение качества, сокращение издержек, улучшение кадрового и производственного потенциалов.

Планирование качества - часть менеджмента качества, сфокусированная на установление и интерпретацию политики качества, целей качества, требований качества и детально определяющая как это будет достигнуто.

Показатель качества - количественная характеристика свойства (совокупности свойств).

Политика качества - основные направления и цели организации, связанные с качеством, официально сформулированные высшим руководством.

Принципы менеджмента качества - ориентация на потребителя, лидерство, активное участие человеческих ресурсов, рассмотрение ресурсов и деятельности как процессов, системный подход, постоянное улучшение, принятие решений на основе фактов, взаимовыгодные отношения с деловыми партнерами.

Проверка качества - систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным показателям, а также эффективность их внедрения и степень достижения поставленных целей.

Процесс - система действий, которая использует ресурсы для преобразования входящих элементов в выходящие.

Приемочный контроль - контроль качества готовой продукции.

Риск - возможная вероятность потерь.

Сертификат соответствия - государственный документ, подтверждающий соответствие характеристик объекта сертификации установленным требованиям.

Сертификация - процедура выявления соответствия характеристик объекта (процесса) установленным требованиям, осуществляемая третьей стороной.

Система - объект, состоящий из взаимосвязанных или взаимодействующих элементов.

Система менеджмента качества - система для установления политики качества, целей качества и для достижения этих целей.

Система обеспечения качества (система качества) - совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающих осуществление общего руководства качеством. Система качества охватывает все стадии и уровни формирования качества, обеспечивает реализацию определенной политики компании в области качества.

Системный подход к управлению - управление компанией, предприятием, организацией как единой системой, где любое управленческое воздействие на одну часть системы сказывается и на других ее частях, из чего следует, что управление необходимо всей организации в целом.

Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг.

Стандартизация - деятельность по упорядочению параметров объектов или процессов.

Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Тотальный менеджмент качества - менеджмент качества организации, охватывающий всю организацию.

Требование качества - требование, касающееся всей суммы неотъемлемых характеристик объекта и их значений.

Улучшение качества - часть менеджмента качества, сфокусированная на увеличение его эффективности и продуктивности.

Управление качеством - управленческая деятельность по предупреждению, выявлению, устранению дефектов, а также снижению затрат по совершенствованию качества.


***


ВОПРОС:

Каковы мотивы внедрения в Компании международных стандартов?

ОТВЕТ:

Мотивация компании заключается в следующем:

  • Окружение организации, изменения в этом окружении и риски, связанные с этим окружением:

- требование потребителя и заинтересованных сторон;

- стремление соответствовать конкурентной среде в отрасли;

- желание улучшить имидж Компании в глазах потребителей иных заинтересованных сторон.

  • Желание упорядочить существующие системы менеджмента, бизнес-процессы.
  • Желание повысить реальную отдачу от системы, необходимость решить проблемы в отдельных областях

***


ВОПРОС:

Расскажите о стандарте ISO 9001.

ОТВЕТ:

Предлагаем Вам ознакомиться с основными сведениями о стандарте ISO 9001:

ISO 9001:200устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда:

организация

а) имеет потребность демонстрировать способность стабильно поставлять продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителя и применимым законодательным и нормативным требованиям, и

б) стремится повышать удовлетворенность потребителя посредством результативного использования такой системы, включая процессы для постоянного улучшения системы.

  • ISO 9001:200устанавливает самые общие требования к системе менеджмента качества, применимые к организации независимо от типа, размера и производимой продукции.
  • ISO 9001:200применяется именно к системе менеджмента качества, а не к конечному продукту или услуге.
  • Требования ISO 9001:200говорят только о том, что должно быть сделано.
  • Организация должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества и постоянно улучшать ее результативность.
  • Организация сама определяет способы реализации системы менеджмента качества, учитывая сложившуюся практику и традиции.

ISO 9001:200 направлен на установление:

  • регулярных процедур для предупреждения и решения проблем, оказывающих влияние на выполнение требований Заказчика. Примеры процедур:
  • Работа с Заказчиком: анализ требований Заказчика, заключение и исполнение договоров; работа с жалобами; мониторинг удовлетворенности и лояльности Заказчика и др.
  • управление закупками и поставщиками
  • управление компетентностью персонала
  • управление инфраструктурой
  • управление предоставлением услуги
  • управление созданием новых видов услуг и технологий их предоставления и др.

ISO 9001:200направлен на внедрение:

«процессного подхода» для

  • преодоления межфункциональных барьеров,
  • исключения областей потери ответственности,
  • ориентации вовлеченных подразделений на достижение установленных целей и запланированных результатов

Документы системы менеджмента качества:

  • Документированные изложения политики и целей в области качества.
  • Руководство по качеству.
  • Документированные процедуры и записи, требуемые стандартом:

(6 процедур: управления документами, управления записями,

управления несоответствующей продукцией, внутренние аудиты, корректирующие действия, предупреждающие действия).

  • + документы, которые необходимы Компании для эффективного планирования, осуществления и управления процессами.

***


ВОПРОС:

Что дает внутренний аудит менеджменту?

ОТВЕТ:

Прежде всего, внутренний аудит дает:

- Дополнительную независимую информацию о функционировании подразделений, процессов процедур, за которые он несет ответственность:

  • о соответствии или несоответствии деятельности требованиям,
  • о потенциальных несоответствиях (возможных проблемах),
  • о возможностях улучшения.

- Уверенность в возможностях подразделения (процесса, процедуры) соответствовать требованиям.


***


ВОПРОС:

Какова задача минимум при построении системы?

ОТВЕТ:

Задача минимум - это создание системы, соответствующей требованиям стандарта, позволяющей решать насущные задачи Компании, обладающей потенциалом для последующего развития.


***


ВОПРОС:

Каковы необходимые условия для создания работоспособной системы?

ОТВЕТ:

Необходимыми условиями, прежде всего, являются:

  • Позиция первого лица (лиц);
  • Назначение Представителя руководства с соответствующим статусом и полномочиями;
  • Наличие лица-«двигателя» разработки - менеджера по качеству;
  • Наличие ресурсов, главным образом человеческих, для разработки, внедрения и поддержания системы
    (на общесистемном уровне (менеджера по качеству), на уровне подразделений (процессов);
  • Наличие четких целей разработки и адекватной программы действий.

***


ВОПРОС:

Что делать чтобы выстроить работоспособную систему?

ОТВЕТ:

Необходимо:

- Назначить организатора разработки на операционном уровне.

- Обучить организатора разработки на авторитетных курсах аудиторов/ведущих аудиторов.

- Выбрать внешних консультантов, определиться с объемом работ, которые

а). выполнит Компания и б). выполнят консультанты.


***


ВОПРОС:

Система разработана. Что дальше?

ОТВЕТ:

После разработки системы:

1. Отладьте систему, обеспечьте, чтобы она соответствовала целям создания.

2. Внедрите мониторинг результативности системы.

3. Выявляйте недоработки и улучшайте систему.

  1. Декларируйте соответствие системы требованиям стандарта.
  2. Сертифицируйте систему в авторитетном аккредитованном органе.

***


ВОПРОС:

Расскажите об интегрированных системах менеджмента качества.

ОТВЕТ:

Многие организации за последнее время активно внедряют интегрированные системы менеджмента (ИСМ), которые представляют собой совокупность сразу нескольких международных стандартов в рамках одной системы.

Создание интегрированных систем менеджмента (ИСМ) стало предметом заинтересованного обсуждения в конце 90-х годов прошлого столетия в связи с разработкой систем, отвечающих требованиям нескольких международных стандартов (как официальных, так и ставших таковыми де-факто) на системы менеджмента - MSS (Management System Standards).

К таковым относятся: стандарты ISO серии 9000 на системы менеджмента качества, серии ISO 14000 на системы экологического менеджмента , стандарты OHSAS (Occupational Health and Safety Assessment Series) серии 18000 на системы менеджмента промышленной безопасности и охраны труда, стандарт SA (Social Accountability ) 8000 на системы социального и этического менеджмента .

В частности, общим для ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001 стало использование цикла управления PDCA (Plan - Do - Check - Action), так называемого цикла Деминга (Планируй - Делай - Проверяй - Действуй), установленного в теории качества.

В качестве наиболее актуальных составляющих интегрированной системы менеджмента (ИСМ) организации можно считать систему менеджмента качества по ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 и др.


***


ВОПРОС:

Расскажите более подробно о международном стандарте ISO 14001:2004.

ОТВЕТ:

Стандарт ISO 14001:2004 ( его российский аналог - ГОСТ Р ИСО 14001-2007 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению») является инструментом оптимизации экологической политики предприятий.

Сертификат ISO 14001:2004 свидетельствует о том, что руководство предприятия в своей деятельности руководствуется строгим соблюдением экологических нормативов и законодательства в области охраны окружающей среды, разрабатывает и внедряет мероприятия, способствующие строгому соблюдению экологической безопасности.


***


ВОПРОС:

Расскажите более подробно о том, что собой представляет международный стандарт OHSAS 18001.

ОТВЕТ:

OHSAS 18001 представляет собой международный стандарт по разработке систем управления охраной профессиональной безопасности и здоровья персонала (Occupational Health and Safety Assessment Series).

В России разработан аналогичный стандарт, ГОСТ Р 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования».

Сертификат OHSAS 18001 свидетельствует о том, что предприятие неукоснительно заботится о жизни и здоровье своего персонала, работает над минимизацией рисков сотрудников в процессе исполнения ими своих служебных обязанностей, обеспечивает соблюдение требований охраны труда и техники безопасности.